【儀器儀表網(wǎng) 廠商新聞】長期以來，市面上僅有分析純等試劑級的IPTG產(chǎn)品，這限制了IPTG在生產(chǎn)規(guī)模的應(yīng)用。近日，艾萬拓J.T. Baker? GMP級IPTG(貨號：V264)新品上市，助力大腸桿菌表達系統(tǒng)，助力制藥企業(yè)高效生產(chǎn)。
V264為GMP產(chǎn)品，生產(chǎn)遵從ICH Q7規(guī)范，具備完備的BPR (Batch Process Record) 文件系統(tǒng)，納入艾萬拓MOC (Management of Change) 體系。
GMP級 IPTG (V264) 產(chǎn)品特點如下：
1
精湛的生產(chǎn)工藝，降低產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)和工藝相關(guān)雜質(zhì)
2
滿足監(jiān)管要求，充分驗證的生產(chǎn)工藝和完備的批生產(chǎn)記錄文件體系
3
測試生物誘導性，確保穩(wěn)定的批間差異，you秀的產(chǎn)品穩(wěn)定性
4
防潮防漏包裝，充分減少運輸儲存過程失效風險
5
痕量金屬控制
6
生物負荷檢測
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