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艾萬拓生命科學完成藥用輔料氨丁三醇(Tris)(F20230000418)的登記備案

來源：中國儀器儀表網(wǎng) 作者：碧水藍天 日期：2025-05-09 00:24:34
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　　【儀器網(wǎng) 廠商新聞】近日，艾萬拓生命科學(上海)有限公司完成了藥用輔料氨丁三醇(Tris)的登記備案，已在CDE平臺公示，登記號為F20230000418。

藥用輔料氨丁三醇(Tris)

　　該款氨丁三醇(Tris)質(zhì)量符合USP、BP/EP、JP和2020版中國藥典，標準中還增加了內(nèi)毒素和微量元素和金屬雜質(zhì)等附加檢測項，并且可提供額外的例如GMO，BSE/TSE，元素雜質(zhì)和亞硝胺雜質(zhì)等聲明性文件，以及可提供輔料登記號授權使用書配合客戶制劑申請的關聯(lián)審評。

　　同時，艾萬拓還開展了多個藥用輔料登記備案資料的準備工作，并將持續(xù)進行藥用輔料的關聯(lián)審評申報申請，持續(xù)地為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與高附加值的技術法規(guī)服務。


 
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