【儀器儀表網(wǎng) 焦點(diǎn)新聞】近日，賽默飛世爾科技中國杭州工廠正式投產(chǎn)，將助力制藥與生物技術(shù)公司更迅速地為患者提供治療藥物，滿足中國本土及海外地區(qū)對生物制品和無菌制劑開發(fā)及制造能力的需求，為客戶提供端到端的解決方案。
這座占地80,000平方米的cGMP工廠具備臨床和商業(yè)化的原液和制劑生產(chǎn)能力，提供工藝流程開發(fā)、細(xì)胞系開發(fā)、生物原液生產(chǎn)和無菌灌裝等服務(wù)。未來該工廠還將為客戶提供商業(yè)包裝服務(wù)。
杭州工廠具備一系列包括賽默飛2000升HyPerforma一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)一次性設(shè)備在內(nèi)的xian進(jìn)技術(shù)，未來還可以通過賽默飛DynaDrive技術(shù)使生物反應(yīng)器容量達(dá)到5,000升。
該工廠實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，能夠滿足或超過中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲以及其他地區(qū)主管部門制定的監(jiān)管規(guī)定。
魯公網(wǎng)安備37021402001368號