【儀器儀表網(wǎng) 新品發(fā)布】6月30日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)zui新公示，馴鹿生物與信達生物聯(lián)合開發(fā)的BCMA靶向CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液(曾用名：伊基侖賽注射液)已獲批上市。

　　在“創(chuàng)領(lǐng)共生”這一全新在華發(fā)展zhan略的指引下，賽默飛長期賦能中國生物醫(yī)藥伙伴的本土創(chuàng)新和商業(yè)化之路?；仡櫢？商K?這一劃時代的產(chǎn)品開發(fā)進程，賽默飛的多款產(chǎn)品也應(yīng)用其中。

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　　CTSTM DynaBeadsTM CD 3/CD 28一步同時分離和激活早期記憶T細胞

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　　全自動封閉式CTSTM DynaCellectTM磁性分離系統(tǒng)，高效分離T細胞及磁珠的去除

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　　CTSTM OpTmizerTM無血清培養(yǎng)基助力T淋巴細胞的培養(yǎng)與擴增

　　該藥用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。該藥是全人源靶向BCMA的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，也是國內(nèi)di一款自主研發(fā)的全流程生產(chǎn)的細胞治療產(chǎn)品。

　　?？商K?(伊基奧侖賽注射液)是一種針對B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T細胞療法，以慢病毒為基因載體轉(zhuǎn)染自體T細胞，CAR包含全人源scFV、CD8a鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3(激活結(jié)構(gòu)域?；趪?yán)格的分子結(jié)構(gòu)篩選，通過全面的體內(nèi)外功能評價，?？商K?具有快速和強勁的療效，并有突出的體內(nèi)持久存續(xù)性，可使患者獲得更高、更深的緩解，持續(xù)守護多發(fā)性骨髓瘤患者。美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)中更新的伊基奧侖賽注射液臨床研究結(jié)果顯示，伊基奧侖賽注射液具有良好的有效性和安全性。