【儀器儀表網(wǎng) 專題推薦】除菌過(guò)濾是指采用物理截留方法去除液體或氣體中的微生物,以達(dá)到無(wú)菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過(guò)程。本文分享Cytiva液體除菌濾器產(chǎn)品的的特點(diǎn),類型及選擇。
Cytiva除菌過(guò)濾器的特點(diǎn)及類型
相較于其它濾器產(chǎn)品,Cytiva除菌濾器具有以下3方面特點(diǎn):
1
“Mach V”不對(duì)稱漸變孔濾膜結(jié)構(gòu),增加容污能力;
2
Ultipleatchao級(jí)打褶技術(shù),增大有效過(guò)濾面積;
3
小內(nèi)核設(shè)計(jì),增大膜面積的同時(shí)提高支撐強(qiáng)度。
Cytiva過(guò)濾器產(chǎn)品具有多種不同的類型:
1
采用濾芯形式可安裝在相應(yīng)的不銹鋼濾殼中使用,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠;
2
即用型囊式過(guò)濾器形式,靈活便捷,無(wú)需清潔和清潔驗(yàn)證;
3
預(yù)滅菌包裝和預(yù)組裝一次性系統(tǒng)形式,大大提高了易用性和安全性,節(jié)約時(shí)間。
除菌過(guò)濾效果取決于料液本身性質(zhì)、過(guò)濾工藝參數(shù)(比如過(guò)濾壓力、流速、時(shí)間和溫度等)以及濾器的選擇等諸多因素;選擇濾器時(shí)要求濾器不與樣品發(fā)生反應(yīng)或者吸附,不影響過(guò)濾結(jié)果。常見濾器膜材PES、PVDF和尼龍具有以下特性:
1
聚醚砜 (PES) :具有良好的pH兼容性,蛋白透過(guò)率高,可以實(shí)現(xiàn)料液高效過(guò)濾。
2
聚偏二氟乙烯 (PVDF) :具有極低的蛋白吸附率及可提取物,適用于大分子藥物終端過(guò)濾。
3
尼龍 (Nylon) :親水性好,與蛋白結(jié)合能力較強(qiáng),不太適合于蛋白料液過(guò)濾。
除菌濾器選擇時(shí)除了考慮濾器材質(zhì)與料液兼容性,還需要考慮過(guò)濾載量、通量以及過(guò)濾形式和濾器滅菌方式等因素,綜合以上因素考量才能選擇出合適除菌濾器,實(shí)現(xiàn)高效、安全和經(jīng)濟(jì)的除菌過(guò)濾。