【儀器網(wǎng) 專題推薦】除菌級(jí)氣體濾器在制藥領(lǐng)域有zui廣泛和關(guān)鍵的應(yīng)用,特別是過(guò)濾后氣體與產(chǎn)品直接接觸的工藝位點(diǎn)。本文分享:氣體濾器干燥的必要性、干燥工藝參數(shù)總結(jié)與推薦。
氣體濾器干燥的必要性
氣體濾器通常使用水侵入 (WF) 測(cè)試方法進(jìn)行完整性檢測(cè),殘留液體會(huì)導(dǎo)致通氣量下降,常推薦3種干燥方式:
離線烘干或加熱套干燥;
在線壓縮氣體干燥;
真空干燥。
為加快干燥速度,可加壓至高于泡點(diǎn)值盡量排空濾器及濾膜上的液體。
在FF或BP完整性測(cè)試后確保過(guò)濾器充分干燥過(guò)程,涉及許多因素:
如干燥氣體(通常是壓縮空氣或氮?dú)猓┑牧魉伲?/p>
氣體的相對(duì)濕度和干燥設(shè)備配置的影響;
管道或管道內(nèi)徑、調(diào)節(jié)器孔口直徑、過(guò)濾器尺寸等。
干燥工藝參數(shù)總結(jié)與推薦
1
與30 psi相比,50 psi的起始?jí)毫ο聦?duì)空氣濾器干燥更有效。10英寸濾器使用50 psi,60分鐘內(nèi)滿足干燥標(biāo)準(zhǔn)。
2
干燥速率隨濾器過(guò)濾面積而變化。以50 psi的壓力充分干燥,囊式濾器 (0.15 m2) 30分鐘內(nèi),10英寸濾器(Emflon II V002的過(guò)濾面積為0.62 m2;Emflon PFR為0.8 m2)需60分鐘,20英寸濾器需120分鐘。
3
Emflon II (PVDF) 與Emflon PFR (PTFE) 過(guò)濾器所需的干燥時(shí)間沒(méi)有顯著差異。