【儀器信息網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)】近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布首個(gè)核酸提取儀的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《核酸提取儀(YY/T1908-2023)》，該標(biāo)準(zhǔn)由北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院牽頭，聯(lián)合博日科技、北京協(xié)和醫(yī)院、北京天壇醫(yī)院等知名單位共同制定。
該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)磁珠法核酸提取儀的技術(shù)要求(機(jī)械臂的運(yùn)動(dòng)性能、溫度控制、加樣準(zhǔn)確性和重復(fù)性等)、軟件功能、安全性等進(jìn)行了相關(guān)規(guī)范，填補(bǔ)了該領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)kong白，促進(jìn)了該行業(yè)產(chǎn)品的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
什么是核酸提取儀
核酸提取儀是應(yīng)用配套的核酸提取試劑來自動(dòng)完成樣本核酸提取工作的儀器。廣泛應(yīng)用在疾病控制中心、臨床疾病診斷、輸血安全、法醫(yī)學(xué)鑒定、環(huán)境微生物檢測(cè)、食品安全檢測(cè)、畜牧業(yè)和分子生物學(xué)研究等多種領(lǐng)域。
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