【儀器儀表網 政策標準】國家標準《生物安全柜Biological safety cabinets》(征求意見稿)已于2020 年 12 月 28 日完成，正在征求意見。部分內容，摘錄如下：

　　1 范圍

　　本文件規(guī)定了生物安全柜的術語和定義、分類、材料、結構和性能的要求、試驗方法、標志、標簽、包裝、運輸和儲存等的要求。本文件適用于生物安全柜。

　　2 本文件適用于生物安全柜。規(guī)范性引用文件

　　下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件，其zui新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

　　GB/T 191 包裝儲運圖示標志

　　GB 4793.1 測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求

　　GB/T 14710 醫(yī)用電氣設備環(huán)境要求及試驗方法

　　GB/T 18268.1 測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求

　　6.3.6.2 材料和儀器

　　6.3.6.2.1 材料

　　按附錄A制備的枯草芽孢桿菌黑色變種芽孢菌懸液和無菌稀釋液。

　　6.3.6.2.2 儀器人員、產品和交叉污染保護試驗中主要使用以下儀器：

　　a) 培養(yǎng)皿(100 mm×15 mm 或 150 mm×22 mm)，含營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基或其他無抑 制劑和添加劑的培養(yǎng)基;

　　b) 撞擊采樣器，采樣流量在 12.3 L/min~12.6 L/min 之間，盛有 20 mL 無菌稀釋劑;

　　c) 狹縫采樣器，采樣流量為 28.3 L/min±1.4 L/min;

　　d) 噴霧器，符合下列要求：

　　1) 能在 5min 內釋放出(1×108 ~8×108)CFU/mL 個枯草芽孢桿菌芽孢;

　　2) 能釋放出 94%±6%的單細胞芽孢;

　　3) 氣溶膠噴射速率為 0.50 m/s±0.05 m/s;噴霧器的校驗按附錄 B 進行。

　　e) 干擾圓筒，以下稱圓筒，為一外徑 63 mm 兩端封閉的圓筒，長度由生物安全柜前后尺寸決定，材質為不銹鋼或鋁。圓筒用于模擬手臂對生物安全柜氣流的干擾。