【儀器儀表網(wǎng) 廠商新聞】2021年1月4日，美國FDA準(zhǔn)許了布魯克MBT Sepsityper IVD檢測試劑盒的使用，該檢測試劑盒基于布魯克MALDlBiotyper微生物檢測質(zhì)譜系統(tǒng)開發(fā)，目的在于簡化和加快對(duì)膿毒癥病人陽性血培養(yǎng)物的直接檢測，此次準(zhǔn)許內(nèi)容主要包括：

　　01

　　基于布魯克MALDl Biotyper質(zhì)譜平臺(tái)，利用該試劑盒可以在30分鐘之內(nèi)完成陽性血培養(yǎng)菌種分離和鑒定。

　　02

　　應(yīng)用范圍覆蓋了425種革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌，以及酵母樣真菌如耳念珠菌）。

　　03

　　快速、特異地檢測由菌血癥引起的膿毒癥病例，幫助感染病專家給出快速、準(zhǔn)確的診斷治療方案。

　　膿毒癥，一個(gè)威脅全球的醫(yī)療健康問題，每年影響著全球約5000萬患者，不僅具備高發(fā)病率和高死亡率，治愈者還經(jīng)常會(huì)遭受永久性的健康問題，因此膿毒癥的快速精確診斷在臨床微生物領(lǐng)域受到了越來越多的關(guān)注。

　　在FDA批準(zhǔn)Sepsityper試劑盒的使用之前，已有部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)該方法進(jìn)行了評(píng)估，用戶也表達(dá)了對(duì)新方法的高度認(rèn)可。

　　Sepsityper-MBT方法可快速識(shí)別的微生物種類要高一個(gè)數(shù)量級(jí)，不到30分鐘的報(bào)告時(shí)間，與常規(guī)平板培養(yǎng)相比，更快的識(shí)別致病菌可以幫助感染性疾病醫(yī)生和藥劑師為膿毒癥患者更換適合本區(qū)域或院內(nèi)流行感染特征的抗細(xì)菌或抗真菌藥物，從而減少成本，縮短ICcU住院時(shí)間，挽救生命。