方案摘要:
有關(guān)聚集的蛋白質(zhì)變性過程是影響穩(wěn)定蛋白質(zhì)藥物制劑開發(fā)設(shè)計的關(guān)鍵因素之一。運用體積排阻色譜(SEC)HPLC測定這些蛋白質(zhì)的純度和聚集體是一種相對來說簡易的技術(shù)。定時校準SEC方法可確保更好的重現(xiàn)性,進而提升準確度,還可及時看到樣品及批次中的潛在性的問題。
本方案將Agilent AdvanceBio SEC 120 ? 1.9μm色譜柱與其他供貨商的亞2μm填料色譜柱做好了比較。對重組人生長激素(hGH)、人粒細胞集落刺激因子(hG-CSF)以及干擾素α-2b(INFα-2b)蛋白的分析結(jié)果顯示,AdvanceBio色譜柱在小分子蛋白質(zhì)治療藥物運用方面有著卓越性能。
關(guān)鍵檢測儀器設(shè)備:
Agilent 1260 Infinity II 生物惰性液相色譜儀包